多年的发展和创新让明微医药拥有了丰富的项目研发经验,也累积了很多宝贵的技术知识,使得明微医药在接受新项目的时候能够较快的推进项目进展并有较高的项目成功率。
明微医药至今已经成功完成了超过100+新药分子合成,杂质合成,以及中间体和保健品原料的定向合成项目。部分产品已经从研发阶段转入至商业化放大生产阶段。本公司在天然化合物如各类黄酮,氨基酸衍生物的合成上有比较深厚的技术累积。此外,明微医药研发团队也非常熟悉各类中小分子医药中间体原料药的有机合成和反应路线及纯化技术。因此我们团队在项目合作上有相对宽广的接受能力。
以下根据项目类型来划分,明微医药团队主要承接的项目大致分为:
- 保密定制类型
客户提供所需要的目标产物信息,明微研发团队对其目标产物的合成路线可实现性,基础原料的可获得性,已及研发周期进行保密评估。评估通过后双方进一步商谈签订保密定制项目合同,启动项目研发流程直到达到交付条件。
- FTE(Full Time Employment-全时雇佣制)
这种类型的项目明微团队一般和欧美医药研发机构合作较多。客户提供目标产物信息,指定明微团队内部相关研发负责人或者团队,按双方实时沟通共同推进项目进展。双方或者客户单方享有该目标产物以及其反应路线,制备工艺的知识产权,并全程保密。此类方式比较适合新药分子的研发,明微团队只对过程负责,对最终结果不承担风险。
- 生产工艺优化
客户提供所需要的目标产物信息,以及反应条件的限定要求,最终的总体收率要求以及成本控制范围.明微团队对现有路线的可改进性和可创新性进行项目评估。评估通过以后,双方达成项目合作协议,可根据客户要求选择是否对项目最终的技术信息保密并买断该优化路线。明微团队进行新工艺路线的小试,中试,知道放大生产以达到技术转移交付条件。
- 一般定向合成
客户提供所需要的目标产物信息,目标价格范围,交付周期要求以便明微研发团队进行项目评估。评估通过后,明微团队自行进行项目的研发,优化和商业放大生产并直接交付给客户最终产品。客户不承担研发项目失败的风险,但也不享有该类项目的知识产权及三方保密义务。此类项目适用性比较宽泛,适合于市场上较为成熟的产品,客户群体主要面对于贸易市场。
以上几种为比较常规的项目合作方式,但并不仅限于此。明微医药团队永远为我们的客户提供更加灵活多变的合作方式,最大限度满足客户的要求,不断提升自己的技术服务能力。
设备与能力
明微医药研发中心占地总面积为1000+平方米。配备研讨室, 液相/气相分析室,制剂室, 小试研发车间,中试研发车间,烘干设备室,原料仓库、危废仓库以及易制毒/易制爆储存仓库。除了明微自身具备的设备,研发和生产能力,我们还与国内外中间体,精细化工生产商建立了长期的战略合作关系,以最低限度的成本满足多种类,多种生产条件的产品商业化放大生产。
主要设备能力:
Waters 2695/e2695 高效液相系统 (配备2996-二极管阵列检测器/2489-紫外检测器/2420蒸发光检测器)
Thermo Fisher U3000 高效液相系统 (配备紫外/DAD检测器)
Agilent 6890 高效气相系统
Thermo Fisher 1300 高效气相系统 (配备TriPlus300顶空进样器)
梅特勒万级/十万级/百万级精准称量天平
梅特勒水分滴定仪
瓦里安高压快速制备色谱系统(200ml)
Agela/CHEETAH 中压快速制备色谱系统
PH自动测定仪
苏净L01A微粒检测仪
熔点仪
马沸炉
真空/鼓风/双锥烘干设备
旋转蒸发仪
20L/50L中试反应釜
100L/500L/1000L/3000L/5000L生产反应釜




